浅谈：金赛药业启动特发性矮小患者治疗招募项目

特发性矮小是指身高低于同性别、同年龄人群身高的第３百分位，并且排除了慢性系统性疾病、骨骼疾病、内分泌疾病、染色体病、营养性疾病、心理情感障碍等一系列已知原因导致的身材矮小。体质性发育延迟和家族性矮小属于特发性矮小范畴。

　　特发性矮小的临床特点

　　１、体态均称，身高在生长曲线的第３百分位以下；

　　２、出生时身长和体重均正常；

　　３、骨龄正常或偏晚；

　　４、生长速度正常或稍慢（生长速度＞；　４ｃｍ／ｙ）；

　　５、无慢性器质性疾病、营养缺乏、内分泌疾病、染色体疾病及遗传代谢性疾病；

　　６、病无心理或严重的情感障碍；

　　７、做生长激素激发试验，ＧＨ峰值＞；１０ｎｇ／ｍｌ模拟来电。

　　“由于特发性矮小临床上暂时还无法明确病因，不少家长就从字面上认为特发性矮小不是病，抱着“晚长”、“二十三蹿一蹿”的传统观念等着孩子在青春期蹿个儿，会一直观望到十四五岁，甚至十七八岁，这是不对的。”特发性矮小如果不治疗会严重影响孩子的终身高，可能导致孩子在成年后遇到求学、就业、婚恋、交际等各方面的困难，也会影响孩子的人格发展。

　　为了孩子成长－－金赛药业面向全国招募特发性矮小患者免费治疗

　　经国家食品药品监督管理总局批准（批件号：２０１６Ｌ０１０８９），长春金赛药业股份有限公司将在浙江大学医学院附属儿童医院、中山大学附属第一医院、西安交通大学医学院第二附属医院、复日大学附属儿科医院、江苏省人民医院、山西省儿童医院、吉林大学第一医院等多家中心开展已上市重组人生长激素注射液（商品名：赛增）扩大适应证的临床研究，现需要招募多名符合条件的患儿进行免费治疗。

　　要求基本条件如下（具体入选标准以试验方案为准）：

　　受试者需满足以下所有入选标准方有资格入组研究：

　　１）提供由受试者和／或其监护人签署并注明签署日期的临床研究知情同意书；

　　２）受试者及其监护人愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序；

　　３）实际年龄岭（ｃｈｒｏｎｏｌｏｇｉｃａｌａｇｅ，ＣＡ）：女孩４－９周岁，男孩４－１０周岁

　　４）筛选期测量的身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值的

　　５）任一药物生长激素激发试验的结果为ＧＨ峰值≥１０．０ｎｇ／ｍｌ；

　　６）骨岭（ｂｏｎｅａｇｅ，ＢＡ）≤实际年龄＋６个月（根据各中心骨龄片判读结果判断）；

　　７）青春期前（Ｔａｎｎｅｒ分期Ｉ期）；

　　８）既往未接受过ｒｈＧＨ治疗；

　　９）受试者同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项。

　　男孩４－１０岁、女孩４－９岁儿童青少年身高均值的－２．２５ＳＤ数值表

　　相关费用

　　受试患儿参加临床研究期间所应用的研究用药物及相关的检查都是免费的，在第１年的临床试验结束后上海电视节，如果受试患儿及其监护人同意，患儿将继续进入第二阶段为期１年的免费治疗。

　　符合以上条件的患儿，我们将统一安排时间间进行初筛，有需求的矮小患儿可了解参与！

　　联系电话：手机：４００－８２０－０４６９　座机：８００－８２０－０４６９

　　金赛药业百年成长－－致力于关注孩子成长

　　金赛人的征途，源自一次勇敢的开始。专注与卓越贯穿了金赛药业２０年的发展历程。全国有７００万矮小儿童憧憬长高梦想，有４３００万家庭面临不孕不育困扰。他们与梦想擦身而过，生命本该没有遗憾。

　　生长激素是控制人体生长的最核心蛋白质。我们探寻生长潜能，让梦想不再遥不可及。１９９８年上市国产第一支生长激素粉剂，２００５年上市亚洲第一支生长激素水剂，２０１４年上市全球第一支聚乙二醇长效生长激素，２０１５年上市国产第一支重组人促卵泡激素，２０１６年上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔。今天，金赛拥有亚洲最大的重组人生长激素生产线，是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。我们已经帮助全球２０万矮小儿童实现了长高梦想。

　　专注卓越，追求极致的工匠精神就是我们２０年来不断前进的动力和灵魂。金赛药业的产品质量內控标准全面优于国家标准，多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。金赛药业是国家基因工程药物质量管理示范中心游戏营销，国家级基因工程新药孵化基地。２０１５年，金赛药业荣获国家科学技术进步二等奖。